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喜报!常乐制药尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价
发布时间:2026-04-08   浏览:7次

近日,联环股份下属企业常乐制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,尼可地尔片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价,标志着公司在心脑血管领域的研发实力与质量管理水平再上新台阶。

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尼可地尔片是治疗心绞痛的药物,通过使冠状血管平滑肌的鸟苷酸环化酶活化导致环鸟苷酸的产生量增加,从而引起冠状血管扩张。此次尼可地尔片通过一致性评价,是公司长期坚持“质量为先、创新驱动”发展战略的重要成果。自立项以来,公司组建专业研发团队,历时多年开展药学研究、生物等效性试验等工作,严格按照国家相关技术要求,确保产品质量与疗效与原研药一致。

未来,常乐制药将持续加快在研品种的一致性评价进程,聚焦心脑血管等领域深耕布局,同时优化生产流程、提升智能制造水平,以“研发创新”与“产能升级”双轮驱动,不断增强核心竞争力,为保障人民群众用药安全、推动医药产业高质量发展贡献更大力量。


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